داده‌های ایمنی واکسن فایزر منتشر شد
جزییات مشروح مربوط به واکسن فایزر که اف‌دی‌اِی منتشر کرده نشان می‌دهد که واکسن کووید-۱۹ در ۹۵ درصد دریافت کنندگان مصونیت ایجاد می‌کند که همان نتایجی است که شرکت فایزر منتشر کرده بود.
کد خبر :
۸۸۰۰۹
بازدید :
۸۶۶۷
یک سازمان دولتی در آمریکا تایید کرده است که واکسن کووید-۱۹ شرکت فایزر/بیواِن‌تِک ۹۵ درصد ایمنی ایجاد می‌کند؛ نتیجه‌ای که راه را برای صدور مجوز استفاده اضطراری از این واکسن هموار می‌کند. سازمان مواد دارویی و غذایی آمریکا، اف‌دی‌اِی، گفت که در مورد ایمنی این واکسن به مشکلی برخورد نکرده است.
بریتانیا از روز سه شنبه تزریق این واکسن در سطح عمومی را شروع کرد. اف‌دی‌اِی روز پنجشنبه برای اعلام تصمیم رسمی خود جلسه خواهد داشت. این سازمان هنوز به واکسن فایزر مجوز نداده، اما سندی را منتشر کرده که می‌گوید اطلاعات به دست آمده از کارآزمایی آن با توصیه‌های تصریح شده در راهنمای استفاده اضطراری از یک واکسن "سازگاری" دارد.
سازمان ناظر بر مقررات این نوع محصولات در بریتانیا، ام اچ‌آر‌اِی، هفته پیش به استفاده از این واکسن مجوز داده بود. هر دو کشور پیشاپیش به داده‌های ایمنی و کارآمدی واکسن دسترسی داشته اند. دکتر آنتونی فاچی، کارشناس ارشد دولت آمریکا در امور بیماری‌های واگیردار، هفته پیش از اظهاراتی ظاهرا انتقادآمیز از روند تصدیق این واکسن در بریتانیا پوزش خواست.
او در آن زمان گفت که فرآیند صدور مجوز در آمریکا "از نوعی است که بیش از بریتانیا وقت می‌برد؛ و این منعکس کننده واقعیت است. منظور من این نبود که بگویم این روند (در بریتانیا) با بی دقتی انجام شده هرچند حرفم این طور جلوه کرد. "
او در اظهار نظر اولیه اش در این مورد گفته بود که آمریکا فقط "چند روز" در این فرآیند از بریتانیا عقب است.
جزییات مشروح مربوط به واکسن فایزر که اف‌دی‌اِی منتشر کرده نشان می‌دهد که واکسن کووید-۱۹ در ۹۵ درصد دریافت کنندگان مصونیت ایجاد می‌کند که همان نتایجی است که شرکت فایزر منتشر کرده بود. هرچند برای حفاظت کامل باید دو دوز از آن تزریق شود، اما تزریق اول موارد شدید بیماری را ۸۹ درصد کم کرد.
این واکسن همچنین در کسانی که قبلا مبتلا شده بودند همین اندازه مصونیت ایجاد کرد. این سند بیان می‌کند که بیشترین عوارض جانبی مشاهده شده در اثر واکسن شامل درد، قرمز و متورم شدن محل تزریق (عمدتا در بازو) بود. پس از آن دریافت‌کنندگان برای مدت کوتاهی خستگی مفرط، سردرد و درد عضلانی را تجربه کردند.
اما ورای این عوارض خفیف، تفاوت قابل توجهی در وضعیت سلامتی افرادی که واکسن زده بودند با گروه‌های کنترل در این مطالعه مشاهده نشد. زنان باردار و افراد زیر ۱۶ سال در این مطالعات شرکت نداشتند، برای همین واکسن فعلا برای این دو گروه تایید نخواهد شد.
سازمان‌های اعمال مقررات در بریتانیا و آمریکا فرآیند‌های کمی متفاوتی را در صدور مجوز واکسن دنبال می‌کنند. اگر واکسن در آمریکا مجوز بگیرد همچنان برای اطمینان از ایمنی زیر نظر خواهد بود.
بریتانیا از روز سه شنبه تزریق این واکسن در سطح عمومی را شروع کرد. اف‌دی‌اِی روز پنجشنبه برای اعلام تصمیم رسمی خود جلسه خواهد داشت. این سازمان هنوز به واکسن فایزر مجوز نداده، اما سندی را منتشر کرده که می‌گوید اطلاعات به دست آمده از کارآزمایی آن با توصیه‌های تصریح شده در راهنمای استفاده اضطراری از یک واکسن "سازگاری" دارد.
سازمان ناظر بر مقررات این نوع محصولات در بریتانیا، ام اچ‌آر‌اِی، هفته پیش به استفاده از این واکسن مجوز داده بود. هر دو کشور پیشاپیش به داده‌های ایمنی و کارآمدی واکسن دسترسی داشته اند. دکتر آنتونی فاچی، کارشناس ارشد دولت آمریکا در امور بیماری‌های واگیردار، هفته پیش از اظهاراتی ظاهرا انتقادآمیز از روند تصدیق این واکسن در بریتانیا پوزش خواست.
او در آن زمان گفت که فرآیند صدور مجوز در آمریکا "از نوعی است که بیش از بریتانیا وقت می‌برد؛ و این منعکس کننده واقعیت است. منظور من این نبود که بگویم این روند (در بریتانیا) با بی دقتی انجام شده هرچند حرفم این طور جلوه کرد. "
او در اظهار نظر اولیه اش در این مورد گفته بود که آمریکا فقط "چند روز" در این فرآیند از بریتانیا عقب است.
جزییات مشروح مربوط به واکسن فایزر که اف‌دی‌اِی منتشر کرده نشان می‌دهد که واکسن کووید-۱۹ در ۹۵ درصد دریافت کنندگان مصونیت ایجاد می‌کند که همان نتایجی است که شرکت فایزر منتشر کرده بود. هرچند برای حفاظت کامل باید دو دوز از آن تزریق شود، اما تزریق اول موارد شدید بیماری را ۸۹ درصد کم کرد.
این واکسن همچنین در کسانی که قبلا مبتلا شده بودند همین اندازه مصونیت ایجاد کرد. این سند بیان می‌کند که بیشترین عوارض جانبی مشاهده شده در اثر واکسن شامل درد، قرمز و متورم شدن محل تزریق (عمدتا در بازو) بود. پس از آن دریافت‌کنندگان برای مدت کوتاهی خستگی مفرط، سردرد و درد عضلانی را تجربه کردند.
اما ورای این عوارض خفیف، تفاوت قابل توجهی در وضعیت سلامتی افرادی که واکسن زده بودند با گروه‌های کنترل در این مطالعه مشاهده نشد. زنان باردار و افراد زیر ۱۶ سال در این مطالعات شرکت نداشتند، برای همین واکسن فعلا برای این دو گروه تایید نخواهد شد.
سازمان‌های اعمال مقررات در بریتانیا و آمریکا فرآیند‌های کمی متفاوتی را در صدور مجوز واکسن دنبال می‌کنند. اگر واکسن در آمریکا مجوز بگیرد همچنان برای اطمینان از ایمنی زیر نظر خواهد بود.
۰
