سیر تا پیاز واکسن پاستوکووک؛ واکسن پاستور ایران و فینلای کوبا
انستیتو فینلای کوبا به تازگی اعلام کرده که سوبرانا ۰۲ یا همان پاستوکووک تا ۶۲ درصد در برابر بیماری کرونا موثر بوده است. بیسِنته بِرِز، مدیر این مرکز تحقیقاتی در این رابطه در گفتگو با تلویزیون دولتی کوبا گفته که اثربخشی ۶۲ درصدی بر اساس تجزیه و تحلیل‌های تزریق دو دوز واکسن سوبرانا ۰۲ به فاصله ۲۸ روز بر داوطلبان حاصل شده است.
کد خبر :
۹۵۱۶۰
بازدید :
۴۴۴۳
فرادید | «پاستوکووک» اولین واکسن محصول مشترک ایران با کوبا و دومین واکسن ایرانی است که درخواست مجوز مصرف اضطراری آن، به سازمان غذا و دارو رفته است. طبق گفته وزیر بهداشت قرار است که امروز مجوز اضطراری پاستوکووک صادر شود، اما هنوز خبری در این رابطه از سوی سازمان غذا ودارو منتشر نشده است.
انستیتو فینلای کوبا در این رابطه اعلام کرد که مرحله سوم کارآزمایی‌های بالینی واکسن سوبرانا روی ۴۴ هزار و ۱۰ داوطلب ۱۹ تا ۸۰ ساله انجام شد.
در مقابل، انستیتو پاستور ایران هم گفته که ۲۴ هزار داوطلب ایرانی از ۸ شهر، دو دُز از واکسن مشترک را دریافت کرده اند. بررسی‌ها نشان می‌دهد که ۲۴ هزار داوطلب ایرانی در شهر‌های اصفهان، بابل، بندرعباس، زنجان، ساری، کرمان، همدان و یزد به ترتیب وارد این طرح مطالعاتی شده اند.
پس پایان تزریق دُز دوم به داوطلبان ایرانی و کوبایی، وزیر بهداشت ایران روز گذشته خبر داد که روز سه شنبه، ۱ تیرماه مجوز مصرف اضطراری واکسن «پاستوکووک»، محصول مشترک پاستور و کوبا صادر می‌شود.
به گزارش فرادید؛ «پاستوکووک» که نامی ایرانی برای واکسن «سوبرانا ۰۲» است. مرحله سوم کارآزمایی بالینی آن با همکاری انستیتو پاستور ایران و انستیتو فینلای کوبا انجام شده و تقریبا به خط پایان رسیده است.
براساس اعلام دو انستیتو ایرانی و کوبایی تاکنون ۴۴ هزار داوطلب در کوبا و ۲۴ هزار داوطلب در ایران دو دُز واکسن سوبرانا ۰۲ را دریافت کرده اند.انستیتو فینلای کوبا در این رابطه اعلام کرد که مرحله سوم کارآزمایی‌های بالینی واکسن سوبرانا روی ۴۴ هزار و ۱۰ داوطلب ۱۹ تا ۸۰ ساله انجام شد.
در مقابل، انستیتو پاستور ایران هم گفته که ۲۴ هزار داوطلب ایرانی از ۸ شهر، دو دُز از واکسن مشترک را دریافت کرده اند. بررسی‌ها نشان می‌دهد که ۲۴ هزار داوطلب ایرانی در شهر‌های اصفهان، بابل، بندرعباس، زنجان، ساری، کرمان، همدان و یزد به ترتیب وارد این طرح مطالعاتی شده اند.
پس پایان تزریق دُز دوم به داوطلبان ایرانی و کوبایی، وزیر بهداشت ایران روز گذشته خبر داد که روز سه شنبه، ۱ تیرماه مجوز مصرف اضطراری واکسن «پاستوکووک»، محصول مشترک پاستور و کوبا صادر می‌شود.
البته علیرضا بیگلری رئیس انستیتو پاستور ایران، پیش‌بینی کرده که این هفته سازمان غذا و دارو پس از بررسی پرونده، مجوز اضطراری برای واکسن پاستوکووک را صادر کند.
پاستوکووک؛ واکسن ایران و کوبا کارایی دارد؟
انستیتو فینلای کوبا به تازگی اعلام کرده که سوبرانا ۰۲ یا همان پاستوکووک تا ۶۲ درصد در برابر بیماری کرونا موثر بوده است. بیسِنته بِرِز، مدیر این مرکز تحقیقاتی در این رابطه در گفتگو با تلویزیون دولتی کوبا گفته که اثربخشی ۶۲ درصدی بر اساس تجزیه و تحلیل‌های تزریق دو دوز واکسن سوبرانا ۰۲ به فاصله ۲۸ روز بر داوطلبان حاصل شده است.
اثر بخشی ۶۲ درصدی «سوبرانا ۰۲» یا همان «پاستوکووک» در حالی است که رئیس انستیتو پاستور چندی پیش اثربخشی این واکسن را پس از دُز دوم ۸۴ درصد اعلام کرده بود. البته بیگلری مدعی است که در صورت تزریق دُز یادآور، اثرگذاری واکسن به ۱۰۰ درصد می‌رسد.
در این میان برخی از پزشکان با خوش بینی به اثرگذاری واکسن سوبرانا ۰۲ معتقدند که پس از اتمام کارآزمایی بالینی فاز سوم، بررسی و تحلیل نتایج اولیه حداقل ۲ ماه زمان نیاز دارد. از این رو ممکن است که میزان اثر گذاری واکسن افزایش یابد.
رئیس‌جمهوری کوبا نیز گفته که اثربخشی سوبرانا ۰۲ پس از تزریق دو دوز، فراتر از الزام سازمان جهانی بهداشت در اثربخشی ۵۰ درصدی برای تبدیل شدن به کاندیدای واکسن موثر است.
اما برخی محققان اثر بخشی ۶۲ درصدی را دربرابر دیگر واکسن‌های جهان کم اثر توصیف می‌کنند و معتقدند که «سوبرانا ۰۲» موفق عمل نکرده است.
البته مسئولان وزارت بهداشت خلاف این عقیده را دارند. آن‌ها می‌گویند که کرونای شیوع یافته در کوبا در حال حاضر از گونه‌های جهش یافته است، بنابراین کارایی آن بیشتر از واکسن‌های آمریکایی، انگلیسی و چینی است.
جهانپور سخنگوی سازمان غذا و دارو در دفاع از واکسن پاستور و کوبا در توئیترش نوشت: «واریانت‌های کرونای فعلی در کوبا ۵۰ درصد واریانت آفریقای جنوبی و نیم دیگر واریانت نیویورکی است که تاثیر واکسن‌ها بر آن‌ها کم است چنانکه واکسن آسترازنکا در مقابل این دو واریانت، حدود ده درصد تاثیر دارد لذا اثر بخشی واکسن پاستوکووک، فراتر از انتظار، مطلوب و حتی قابل توجه است.»
بررسی‌ها نشان می‌دهد که واکسن‌های مطرح جهان از جمله فایزر و مدرنا بیش از ۹۰ درصد اثرگذاری داشته اند. در این میان دیگر واکسن‌ها همچون استرازنکا، اسپوتنیک وی، سینوواک، سینوفارم و کووکسین به شکل متوسط بین ۷۶ تا ۹۱.۶ درصد اثر گذار بوده اند.
اثر بخشی ۶۲ درصدی «سوبرانا ۰۲» یا همان «پاستوکووک» در حالی است که رئیس انستیتو پاستور چندی پیش اثربخشی این واکسن را پس از دُز دوم ۸۴ درصد اعلام کرده بود. البته بیگلری مدعی است که در صورت تزریق دُز یادآور، اثرگذاری واکسن به ۱۰۰ درصد می‌رسد.
در این میان برخی از پزشکان با خوش بینی به اثرگذاری واکسن سوبرانا ۰۲ معتقدند که پس از اتمام کارآزمایی بالینی فاز سوم، بررسی و تحلیل نتایج اولیه حداقل ۲ ماه زمان نیاز دارد. از این رو ممکن است که میزان اثر گذاری واکسن افزایش یابد.
رئیس‌جمهوری کوبا نیز گفته که اثربخشی سوبرانا ۰۲ پس از تزریق دو دوز، فراتر از الزام سازمان جهانی بهداشت در اثربخشی ۵۰ درصدی برای تبدیل شدن به کاندیدای واکسن موثر است.
اما برخی محققان اثر بخشی ۶۲ درصدی را دربرابر دیگر واکسن‌های جهان کم اثر توصیف می‌کنند و معتقدند که «سوبرانا ۰۲» موفق عمل نکرده است.
البته مسئولان وزارت بهداشت خلاف این عقیده را دارند. آن‌ها می‌گویند که کرونای شیوع یافته در کوبا در حال حاضر از گونه‌های جهش یافته است، بنابراین کارایی آن بیشتر از واکسن‌های آمریکایی، انگلیسی و چینی است.
جهانپور سخنگوی سازمان غذا و دارو در دفاع از واکسن پاستور و کوبا در توئیترش نوشت: «واریانت‌های کرونای فعلی در کوبا ۵۰ درصد واریانت آفریقای جنوبی و نیم دیگر واریانت نیویورکی است که تاثیر واکسن‌ها بر آن‌ها کم است چنانکه واکسن آسترازنکا در مقابل این دو واریانت، حدود ده درصد تاثیر دارد لذا اثر بخشی واکسن پاستوکووک، فراتر از انتظار، مطلوب و حتی قابل توجه است.»
بررسی‌ها نشان می‌دهد که واکسن‌های مطرح جهان از جمله فایزر و مدرنا بیش از ۹۰ درصد اثرگذاری داشته اند. در این میان دیگر واکسن‌ها همچون استرازنکا، اسپوتنیک وی، سینوواک، سینوفارم و کووکسین به شکل متوسط بین ۷۶ تا ۹۱.۶ درصد اثر گذار بوده اند.
عوارض واکسن پاستور
گرچه عوارض جانبی واکسن‌ها با فاصله زمانی از زمان تزریق آن خود را نشان می‌دهد. اما محققان حاضر در مطالعات کارآزمایی مرحله سوم واکسن «سوبرانا ۰۲» یا همان «پاستوکووک» می‌گویند که داوطلبان دریافت این واکسن تاکنون عوارض جدی نداشته اند.
دکتر احسان مصطفوی، مدیر پروژه فاز سوم کارآزمایی بالینی واکسن کرونای تولید مشترک ایران و کوبا در این رابطه می‌گوید: «تاکنون عارضه جدی و شدید ناشی از تزریق این واکسن در هر دو تزریق انجام شده گزارش نشده است، و عوارض گزارش شده خفیف بوده است. در اغلب افراد نیز هیچ عارضه‌ای، حتی درد محل تزریق نیز گزارش نشده است.»
طبق گفته او، از تمام افرادی که در مطالعه شرکت کرده اند، پس از دریافت واکسن به شکل تلفنی از آن‌ها سوال پرسیده شده و عوارض فرد نیز ثبت شده است.
البته جالب است بدانید که کوبا آزمایش این واکسن را بر روی کودکان هم آغاز کرده است. در این مطالعه، مطالعات کارآزمایی بالینی فاز اول و دوم این واکسن برای سنین بین سه تا ۱۸ سال در دستور کار قرار گرفته و قرار است برای اجرای طرح، ۳۵۰ خردسال واکسینه شوند.
در این رابطه وزارت بهداشت ایران هم اعلام کرده که کودکان و نوجوانان را واکسن پاستور علیه کرونا واکسینه می‌کند.
با این حال قرار است پس از صدور مجوز مصرف اضطراری واکسن «سوبرانا ۰۲» یا تحت عنوان ایرانی اش «پاستوکووک» ماهانه یک میلیون دُز از آن تولید و در اختیار وزارت بهداشت قرار بگیرد.
دکتر احسان مصطفوی، مدیر پروژه فاز سوم کارآزمایی بالینی واکسن کرونای تولید مشترک ایران و کوبا در این رابطه می‌گوید: «تاکنون عارضه جدی و شدید ناشی از تزریق این واکسن در هر دو تزریق انجام شده گزارش نشده است، و عوارض گزارش شده خفیف بوده است. در اغلب افراد نیز هیچ عارضه‌ای، حتی درد محل تزریق نیز گزارش نشده است.»
طبق گفته او، از تمام افرادی که در مطالعه شرکت کرده اند، پس از دریافت واکسن به شکل تلفنی از آن‌ها سوال پرسیده شده و عوارض فرد نیز ثبت شده است.
البته جالب است بدانید که کوبا آزمایش این واکسن را بر روی کودکان هم آغاز کرده است. در این مطالعه، مطالعات کارآزمایی بالینی فاز اول و دوم این واکسن برای سنین بین سه تا ۱۸ سال در دستور کار قرار گرفته و قرار است برای اجرای طرح، ۳۵۰ خردسال واکسینه شوند.
در این رابطه وزارت بهداشت ایران هم اعلام کرده که کودکان و نوجوانان را واکسن پاستور علیه کرونا واکسینه می‌کند.
با این حال قرار است پس از صدور مجوز مصرف اضطراری واکسن «سوبرانا ۰۲» یا تحت عنوان ایرانی اش «پاستوکووک» ماهانه یک میلیون دُز از آن تولید و در اختیار وزارت بهداشت قرار بگیرد.
۰
